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小编:为迎接明年初的欧盟检查,质量保证部于07月09日下午组织了一场《欧盟迎检经验分享会》,邀请的分享人,均亲身经历多次欧盟检查,经验独到且丰富。几位分享人分别从迎检准备、迎

  为迎接明年初的欧盟检查,质量保证部于07月09日下午组织了一场《欧盟迎检经验分享会》,邀请的分享人,均亲身经历多次欧盟检查,经验独到且丰富。几位分享人分别从迎检准备、迎审现场、现场检查、问题询问的情景再现,以真实案例与大家分享检查过程中的细节和体会。

  糅合FDA和欧盟的迎检经验,幽默风趣地讲解了大量QC系统的迎检案例,同时,亦印证了质检中心一直以来严谨的工作态度。

  通过对比十车间改造前后的硬件情况对生产的作用,用实例举证“硬件不够,软件来凑的方式很难行得通”、“硬件达标,做好卫生,充分准备,线

  详细跟大家拆解缺陷“从发现、调查、整改、回复到最后通过检查”的全过程,用事实说话,与大家一起探讨如何从根本上做好生产质量,避免缺陷的发生。

  运用详实的案例说明针对性改造对现场检查的积极作用,同时根据自身经验对以后的日常工作提出了建议。

  作为一个有机整体,六大系统齐肩并战,真正用行动去践行“QA系统是关键、QC系统是核心、生产系统是主体、设备设施系统是基础、物料系统是重点、包装标签系统是细节”的理念。联邦制药全体同事将坚守初心,不断巩固专业知识与技能,争做各自领域的主题专家(SME),为即将到来的欧盟检查奠定基础,以更好的姿态应对检查!

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